Название | ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
---|---|
Аннотация |
Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. Стандарт не распространяется: - на изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы. ВЗАМЕН ГОСТ ISO 10993-9-2011 |
Статус Н/Д | Действующий |
Дата принятия в РТ | 27.03.0215 |
Дата введения | 27.03.2015 |
Разработчик Н/Д и его адрес | - |
Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
Язык оригинала | Русский |
Изменения | - |
Кол-во страниц | 16 |
Заказать |