| Название | Изделия медицинские. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Часть 12 Приготовление проб и контрольные образцы |
|---|---|
| Аннотация |
ЗАМЕНЕН - ГОСТ ISO 10993-12-2023 Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя:<br> - выбор материала для исследования;<br> - выбор репрезентативной части изделия;<br> - приготовление исследуемой пробы;<br> - экспериментальный контроль;<br> - выбор контрольных образцов и требования к ним.<br> Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки.<br> Взамен ГОСТ ISO 10993-12-2011 |
| Статус Н/Д | Недействующий |
| Дата принятия в РТ | 27.03.2015 |
| Дата введения | 27.03.2015 |
| Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
| Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
| Язык оригинала | Русский |
| Изменения | - |
| Кол-во страниц | 24 |
| Заказать |