Название | Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности |
---|---|
Аннотация |
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее — ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем. |
Статус Н/Д | Действующий |
Дата принятия в РТ | 24.05.2012 |
Дата введения | 01.01.2015 |
Разработчик Н/Д и его адрес | Российская Федерация |
Категория | Каталог межгосударственных стандартов |
Язык оригинала | Русский |
Изменения | - |
Кол-во страниц | 41 |
Заказать |